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化妆品中氟康唑

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化妆品中氟康唑介绍:

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化妆品中氟康唑相关标准解读
1. 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
适用范围 规范中明确规定氟康唑为化妆品禁用组分,所有类型化妆品均不得检出
关联内容 • 第二章 化妆品禁限用组分 表1(2)
• 第六章 理化检验方法 需配合具体检测方法标准实施
法规要求 检出限应满足相应检测方法标准要求,不得人为添加
2. BJH 202205《化妆品中氟康唑等十二种抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法》
适用范围 适用于膏霜、乳液、水剂等基质中氟康唑的定量检测
方法特性 • 检出限:0.03 mg/kg
• 定量限:0.1 mg/kg
• 回收率:82.3%-106.7%
3. SN/T 5223-2019《化妆品中抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法》
适用范围 涵盖氟康唑等21种抗真菌药物的筛查与定量
方法参数 • 检出限:0.5 μg/kg(固态)/0.2 μg/kg(液态)
• 线性范围:1-100 ng/mL
• 相对标准偏差:<15%
技术要点说明
• 检测时需注意基质效应,建议采用同位素内标法定量
• 不同基质样品前处理需针对性优化提取溶剂比例
• 方法验证需满足《化妆品安全技术规范》中方法验证通则要求

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