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氧氟沙星纯度标准物质

GBW(E)061889

Purity of Ofloxacin

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82419-36-1

100mg

中国计量院

标准值：99.9% 扩展不确定度：0.3%（k=2）

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氧氟沙星纯度标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：标准值：99.9% 扩展不确定度：0.3%（k=2）
使用注意事项：使用前在P2O5干燥器中24小时以上，以除去水分。本标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，避免吸入或与皮肤接触。样品开封后，应尽快恢复密封状态，在规定条件下保存。
特征形态：固态
主要分析方法：液相色谱法#
定值单位：中国计量科学研究院
规格：100mg
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度	单位	CAS	备注
氧氟沙星	99.9	0.3	质量分数(10^-2)	82419-36-1

应用领域：高纯物质与容量分析用溶液标准物质/高纯物质,农药、兽药及化肥类/兽药
保存条件：冷藏、避光条件下保存。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

GB/T 20750-2021 兽药中氧氟沙星的测定高效液相色谱法

2. 适用范围

本标准适用于兽药制剂及原料中氧氟沙星含量的测定，包括片剂、注射液及预混剂等。

3. 核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（85:15），检测波长为294 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.15 mg/kg。

5. 质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样。加标回收率应为80%~120%，相对标准偏差（RSD）≤5%。

6. 关键实验步骤

① 样品前处理：称取样品后加入甲醇超声提取，离心取上清液过滤；② 色谱条件设置与系统适应性验证；③ 标准曲线绘制与样品定量分析。

7. 特别说明

① 氧氟沙星对光敏感，实验需避光操作；② 流动相应现用现配，避免乙腈挥发；③ 定期校准色谱系统并记录保留时间漂移情况。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！