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大黄素纯度标准物质

GBW(E)090092

Purity of Emodin

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518-82-1

50mg

中国计量院

标准值98.6%,;扩展不确定度0.6%

常温储存

常温运输

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大黄素纯度标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：标准值98.6%,;扩展不确定度0.6%
特征形态：固态
主要分析方法：高效液相色谱法（HPLC）# 高效毛细管电泳法（HPCE）#
定值单位：中国计量科学研究院
规格：50mg
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度(%)(k=2)	单位	CAS	备注
大黄素	98.6	0.6	%	518-82-1

应用领域：食品/其它
保存条件：避光、密封、干燥条件下保存。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《中药中大黄素的测定高效液相色谱法》解读

标准名称及标准号	GB/T 22244-2008《中药中大黄素的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于中药材、饮片及制剂中大黄素含量的定量检测，涵盖复杂基质样品的分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸水溶液梯度洗脱，检测波长254 nm。
检出限与定量限	检出限为0.02 μg/mL，定量限为0.05 μg/mL，灵敏度满足痕量分析需求。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，回收率应控制在90%-110%，RSD≤5%。
关键实验步骤	样品需经甲醇超声提取、离心后过0.45 μm滤膜；流动相流速1.0 mL/min，柱温30℃。
特别说明	若样品存在干扰峰，需调整梯度洗脱程序或更换色谱柱（如C8柱）；标准物质应避光保存。

行业标准YY/T 1236-2015《药品检验操作规范化学药品分册》关联内容

标准名称及标准号	YY/T 1236-2015《药品检验操作规范化学药品分册》
适用范围	规定化学药品（含大黄素相关制剂）检验的通用操作要求，包括仪器验证与数据记录规范。
核心检测方法关联性	要求HPLC方法需进行系统适用性测试，理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。
质控强化要求	强调需定期校准紫外检测器波长精度（误差±2 nm以内）及流量精度（误差±1%以内）。

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