甲醇中氟氢可的松溶液标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中氟氢可的松溶液标准物质

GBW(E)100112

Fludrocortisone Acetate in Methanol

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514-36-3

1mL

中国计量院

制备浓度1.0 mg/mL，U=2.0%（k=2)

常温储存

常温运输

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1ST6706-1ml | 见证书
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1ST6706-2ml | 见证书
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1ST6706-5ml | 见证书
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CCFD200178 | >95%

甲醇中氟氢可的松溶液标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：制备浓度1.0 mg/mL，U=2.0%（k=2)
使用注意事项：使用前于室温（20±3℃）平衡，并摇动均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用。
特征形态：液态
主要分析方法：高效液相色谱法（UV和DAD检测器）#
定值单位：中国计量科学研究院#
规格：1mL
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度（k=2）	单位	CAS	备注
氟氢可的松	1.02	0.02	mg/ml	514-36-3

*质量浓度μg/mL

应用领域：激素及兴奋剂/激素及兴奋剂
保存条件：冷藏和避光条件下保存。
研制单位名称：中国计量科学研究院#

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涉及的国家标准及行业标准解读

1. 《中国药典》2020年版四部（通则 0401 国家药品标准物质通则）

适用范围：适用于国家药品标准物质的制备、标定、储存及使用，包括化学对照品（如氟氢可的松溶液标准物质）的管理要求。

•	明确标准物质的定值方法、均匀性、稳定性等技术要求
•	规定标准物质应附有证书，包含名称、批号、用途、浓度、储存条件等信息

检出限：未直接规定检出限，但要求标准物质用于药品含量测定时，需满足方法学验证要求（如定量限通常为信噪比≥10）

2. 《中国药典》2020年版四部（通则 0512 高效液相色谱法）

适用范围：适用于氟氢可的松等皮质激素类药物的含量测定及相关溶液标准物质的标定

•	规定色谱系统适用性要求（如理论板数、分离度等）
•	明确以甲醇为流动相或溶剂时的色谱条件优化要求

检出限：根据方法验证数据确定，典型HPLC法的定量限可达0.1 μg/mL

3. 《实验室质量控制规范食品理化检测》

适用范围：参考用于药品检测实验室中标准物质的质量控制（如溶液稳定性、期间核查等）

•	规定标准物质储存条件（如避光、-20℃冷冻等）
•	要求定期验证标准溶液的浓度变化，确保有效性

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