微粒粒度标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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微粒粒度标准物质

GBW(E)120133

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10mL

中国计量院

数量平均粒径：49.7μm 体积平均粒径：50.6μm

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微粒粒度标准物质

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涉及的国家标准与行业标准解读

1. GB/T 19077-2016 《粒度分析激光衍射法》
适用范围：	适用于固体颗粒、悬浮液或乳液中微粒的粒度分布测定，测量范围为1 μm至3 mm
关联内容：	• 规定了激光衍射法的测量原理、仪器校准要求及数据处理方法 • 要求使用标准物质（如聚苯乙烯微球或二氧化硅颗粒）进行仪器校准和验证
检出限与精度：	检出限取决于仪器性能，通常可分辨粒径差异≥5%；重复性误差要求≤3%（同一样品多次测量）

2. GB/T 15445.2-2022 《粒度分析结果的表述第2部分：计算粒度分布与矩量》
适用范围：	适用于所有粒度分析方法（如激光衍射、动态光散射）的数据处理与结果表述
关联内容：	• 明确了粒度分布统计参数（如D10、D50、D90）的计算方法 • 要求使用标准物质验证计算模型的准确性，确保结果可比性
数据要求：	标准物质应具有已知的粒度分布特征，不确定度需≤2%（认证值）

3. YY/T 1536-2017 《医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定》
适用范围：	涉及医疗领域纳米级微粒（如造影剂）的粒度测量，适用于1 nm至1 μm的超细颗粒
关联内容：	• 规定动态光散射（DLS）或电子显微镜法测定纳米粒度的操作规范 • 要求使用NIST可溯源的标准物质（如金纳米颗粒）进行仪器校准
检出限：	动态光散射法最低可检测至1 nm，浓度需≥0.1 mg/mL

4. JJG 1061-2010 《激光粒度分析仪检定规程》
适用范围：	强制要求粒度分析仪器的计量检定，覆盖医疗、化工、环保等领域
关联内容：	• 明确使用国家标准物质（如GBW(E)130011系列）进行仪器重复性、分辨力等性能验证 • 规定不同粒径段（如0.1-10 μm、10-100 μm）的标准物质选择要求
允差要求：	D50值的示值误差≤±5%，重复性≤3%

关键指标解读

标准物质类型：	常用包括单分散聚苯乙烯微球（如NIST SRM® 1964）、多峰分布硅微球等
溯源性要求：	必须具有CNAS或NIST认证证书，不确定度通常≤2%（例如GBW08801乳胶微粒标准物质）
应用场景：	制药行业需满足《中国药典》0951粒度测定法要求；环境监测需符合HJ 1068-2019等标准

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微粒粒度标准物质

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涉及的国家标准与行业标准解读

1. GB/T 19077-2016 《粒度分析 激光衍射法》

2. GB/T 15445.2-2022 《粒度分析结果的表述 第2部分：计算粒度分布与矩量》

3. YY/T 1536-2017 《医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定》

4. JJG 1061-2010 《激光粒度分析仪检定规程》

关键指标解读

1. GB/T 19077-2016 《粒度分析激光衍射法》

2. GB/T 15445.2-2022 《粒度分析结果的表述第2部分：计算粒度分布与矩量》

3. YY/T 1536-2017 《医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定》