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氧化槐定碱

ZPG-10015

Oxysophoridine

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1217501-78-4

10mg

甄准

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氧化槐定碱介绍：

氧化槐定碱

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

国家标准：GB/T 37856-2019《药物检测中氧化槐定碱的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于药品、原料药及制剂中氧化槐定碱的定性及定量分析，包括片剂、注射剂等剂型。不适用于复杂生物样本（如血液、组织）中的检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）配紫外检测器，采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（20:80），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。需通过标准曲线验证线性范围（0.15~50 μg/mL，R²≥0.999）。

质控样品要求

质控样品需覆盖低、中、高浓度（如0.5 μg/mL、5 μg/mL、40 μg/mL），每个浓度平行测定3次，相对标准偏差（RSD）应≤5.0%，回收率控制在95%~105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取样品后加入甲醇超声提取，离心取上清液过0.45 μm滤膜。
2. 色谱条件平衡：流动相平衡系统至基线稳定（约30 min）。
3. 进样分析：进样体积10 μL，记录峰面积并计算浓度。

特别说明

1. 磷酸盐缓冲液需当日配制，防止微生物污染。
2. 色谱柱温度控制在30±2℃，避免保留时间漂移。
3. 若样品基质复杂，需优化提取方法或采用固相萃取（SPE）净化。

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