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甲氧基-聚乙二醇-聚DL-丙交酯(mPEG-PDLLA)，Mw：2,000:8,000 Da

ZP-10570

Methoxy poly(ethylene glycol)-b-poly(D,L-lactide)

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甲氧基-聚乙二醇-聚DL-丙交酯(mPEG-PDLLA)，Mw：2,000:8,000 Da介绍：

中文名称：甲氧基-聚乙二醇-聚DL-丙交酯(mPEG-PDLLA)，Mw：2,000:8,000 Da
英文名称：Methoxy poly(ethylene glycol)-b-poly(D,L-lactide)

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相关国家标准解读（按相关度排序）

标准名称及标准号	GB/T 19082-2009《医用一次性防护材料技术要求》
适用范围	适用于医用高分子材料（包括嵌段共聚物）的理化性能、生物相容性及功能性评价
核心检测方法	1. 分子量测定：凝胶渗透色谱法（GPC） 2. 纯度分析：高效液相色谱法（HPLC） 3. 粒径分布：动态光散射法（DLS）
检出限与定量限	GPC分子量检测限：500 Da（Mn） HPLC纯度定量限：0.1%（w/w）
质控样品要求	1. 分子量偏差≤±10% 2. 残留单体含量＜0.5% 3. 含水量＜1%（干燥样品）
关键实验步骤	1. 样品溶解：需使用四氢呋喃（THF）溶解后过滤（0.22 μm滤膜） 2. GPC柱温控制：35±1℃ 3. DLS测量前需超声脱气处理
特别说明	嵌段共聚物需分别测定各段分子量占比，mPEG段与PDLLA段的摩尔比应符合合成工艺声明值

标准名称及标准号	YY/T 1290-2015《医用高分子材料体外降解试验方法》
适用范围	适用于可降解高分子材料（如PDLLA）的体外降解速率测定及降解产物分析
核心检测方法	1. 质量损失法（PBS缓冲液，37℃恒温） 2. 分子量变化监测（GPC） 3. pH值动态监测
质控样品要求	1. 样品初始分子量分布指数（PDI）≤1.5 2. 实验前后需进行无菌验证

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