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[2H3]-卢比替定_
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[2H3]-卢比替定

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[2H3]-卢比替定介绍:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37849-2019 液相色谱-串联质谱法测定生物样品中药物及其代谢物
适用范围
适用于生物基质(如血液、尿液、组织)中卢比替定及其同位素内标(如[2H3]-卢比替定)的定量分析,支持药代动力学研究和临床检测。
核心检测方法
采用同位素稀释液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),以内标法进行定量。样品经蛋白沉淀或液-液萃取后进样分析。
检出限与定量限
卢比替定检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.3 ng/mL(基于S/N≥3与S/N≥10标准)。
质控样品要求
1. 每批次需包含空白样品、低/中/高浓度质控样品(覆盖标准曲线范围);
2. 质控样品相对误差(RE)需≤15%,低浓度允许≤20%;
3. 重复分析次数≥3次。
关键实验步骤
1. 样品前处理:加入[2H3]-卢比替定内标,涡旋混合后离心取上清液;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱;
3. 质谱参数:ESI正离子模式,多反应监测(MRM)定量离子对为m/z 428.3→306.1(卢比替定)和m/z 431.3→309.1([2H3]-卢比替定)。
特别说明
1. [2H3]-卢比替定需避光保存于-20℃,避免反复冻融;
2. 质谱进样前需用空白溶剂清洗系统以避免交叉污染;
3. 生物样品需在24小时内完成前处理或在-80℃长期保存。

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