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甲醇中奥司他韦_196618-13-0
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甲醇中奥司他韦

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甲醇中奥司他韦介绍:

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涉及的标准及解读
《中国药典》2020年版 四部通则(通则 0512 高效液相色谱法)
适用范围

适用于奥司他韦原料药及其制剂(如磷酸奥司他韦胶囊)的含量测定、有关物质检查等质量控制项目。

关联内容
• 色谱条件:推荐使用C18色谱柱,流动相为甲醇-缓冲盐体系
• 样品处理:明确要求使用甲醇作为溶剂进行样品溶解
• 系统适用性:规定理论板数应不低于3000,分离度大于1.5
方法特性
项目 参数要求
定量限(LOQ) ≤0.05%(相对于主成分)
检测波长 210nm(甲醇溶剂体系下的最大吸收波长)
线性范围 标示量的50%-150%

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