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甲醇/二甲基亚砜中氧氟沙星

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甲醇/二甲基亚砜中氧氟沙星介绍:

甲醇/二甲基亚砜中氧氟沙星


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涉及的国家标准及行业标准解读
1. 《中国药典》2020年版 二部(氧氟沙星相关检测)
适用范围: 适用于氧氟沙星原料药及制剂的含量测定、有关物质检查及溶出度检测。标准中规定使用甲醇或二甲基亚砜(DMSO)作为溶剂溶解样品。
核心指标: • 色谱条件:采用HPLC法,C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱
• 检出限:有关物质检测限为0.05%(主成分的百分比)
• 定量限:含量测定定量限为0.1 μg/mL
关联要求: 样品前处理需使用色谱级甲醇溶解,当样品难溶时允许使用DMSO助溶,但最终有机相比例不得超过流动相初始比例。
2. 《蜂蜜中十四种喹诺酮类药物残留量的测定》
适用范围: 检测食品基质(蜂蜜)中氧氟沙星等喹诺酮类药物残留,采用甲醇作为主要提取溶剂。
核心参数: • 提取方法:甲醇-乙酸乙酯(1:1)混合提取
• 检出限:2.0 μg/kg(基质依赖性)
• 定量范围:5-200 μg/kg(LC-MS/MS法)
特殊说明: 方法验证表明甲醇提取效率优于乙腈,对氧氟沙星的回收率可达85%-110%,DMSO因基质干扰未被采用。
3. 《水质 可吸附有机卤素(AOX)的测定》
间接关联: 涉及DMSO作为反应溶剂的应用,虽未直接检测氧氟沙星,但规范了有机溶剂在痕量分析中的纯度要求(DMSO需经活性炭处理至AOX空白值<10 μg/L)。

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