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曲安奈德_76-25-5
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曲安奈德

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曲安奈德介绍:

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1. 《中国药典》2020年版 二部 曲安奈德质量标准

适用范围: 适用于曲安奈德原料药及其制剂(如乳膏、注射液等)的质量控制,涵盖性状、鉴别、检查、含量测定等项目的技术要求。
关联内容: - 鉴别:采用红外光谱法(IR)与对照品图谱比对,HPLC保留时间一致性验证
- 检查:包括有关物质(杂质)、干燥失重、炽灼残渣、微生物限度等指标
- 含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件为C18色谱柱,乙腈-水(45:55)为流动相,检测波长240nm
检出限: - 有关物质检测中,单个杂质峰面积不得过对照溶液主峰面积的0.5%(0.5%限度),总杂质不得过2.0%
- HPLC法含量测定定量限(LOQ)约为0.05μg,检测限(LOD)约为0.02μg

2. GB/T 37526-2019 《化妆品中禁用激素类药物的测定》

适用范围: 针对化妆品中曲安奈德等63种糖皮质激素的筛查和定量分析,适用于膏霜、乳液等基质样品
关联内容: - 采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)进行检测
- 前处理包括乙腈提取、QuEChERS净化等步骤
检出限: - 曲安奈德的方法检出限(LOD)为0.03μg/g,定量限(LOQ)为0.1μg/g

3. SN/T 4573-2016 《进出口化妆品中多种激素的测定》

适用范围: 用于进出口化妆品中曲安奈德等激素的检测,涵盖乳霜、面膜等产品类型
关联内容: - 采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)技术
- 通过精确质量数和碎片离子匹配进行定性确证
检出限: - 曲安奈德的检测限为0.005mg/kg,定量限为0.015mg/kg

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