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乙腈/甲醇中格列吡嗪

1ST7193-1000AM

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29094-61-9

1mL

First Standard

1000μg/mL

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M116114-250ml | Standard for GC, ≥99.9%(GC)

乙腈/甲醇中格列吡嗪介绍：

乙腈/甲醇中格列吡嗪

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1. 《中国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法

适用范围：格列吡嗪原料药及制剂的含量测定、有关物质检查等质量控制项目。

关联内容：

• 规定使用C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）

• 流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0）（35:65）

• 检测波长225nm，柱温30℃，流速1.0mL/min

检出限：HPLC法典型检出限为0.1μg/mL（需经方法学验证确认）

2. GB/T 32465-2015 液相色谱-质谱联用通则

适用范围：适用于药物残留检测，包含格列吡嗪等磺酰脲类药物的痕量分析。

关键参数：

• 推荐使用乙腈/甲醇（8:2）作为提取溶剂

• 色谱柱：C18（2.1×100mm，1.7μm）

• 质谱检测器：MRM模式（特征离子对：446.1→321.1）

检出限：方法检出限（LOD）可达0.01μg/mL，定量限（LOQ）0.03μg/mL

3. 《中国药典》2020年版二部格列吡嗪品种项

特殊规定：

• 含量测定采用外标法，以甲醇-水（60:40）为溶剂

• 系统适用性要求理论板数≥3000，分离度＞1.5

• 规定单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%

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