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冻干人尿中碘成分分析标准物质

GBW09111-GBW09112

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罗恩

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冻干人尿中碘成分分析标准物质

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冻干人尿中碘成分分析相关标准解读

GB 5009.267-2020《食品安全国家标准食品中碘的测定》

适用范围：

适用于食品、尿液、血液等生物样品中总碘的测定，包含冻干人尿基质标准物质的定值分析。

关键检测方法：

方法名称	原理	检出限	线性范围
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）	同位素稀释定量分析	0.5 μg/kg	2.0-200 μg/L
砷铈催化分光光度法	氧化还原反应动力学检测	0.01 mg/kg	0.03-0.5 mg/kg

基质特殊性要求：

• 冻干人尿需进行消解前处理（建议采用微波消解体系）

• 需添加稳定剂保持碘形态稳定性

• 要求基体匹配校准（使用同类型标准物质校准）

GB/T 15000.3-2023《标准样品工作导则第3部分：标准样品定值的一般原则和统计方法》

核心内容：

• 规定冻干人尿标准物质定值需采用8家以上实验室协同测定

• 要求不确定度评估包含冻干-复溶过程引入的不确定度分量

• 明确稳定性监测周期（冻干品应提供≥3年的稳定性数据）

GB/T 15000.5-2023《标准样品工作导则第5部分：控制样品生产的质量管理体系要求》

生产过程控制要点：

• 原料尿液采集需符合医学伦理要求（通过伦理委员会审批）

• 冻干工艺验证（含水率控制≤3%）

• 瓶间均匀性验证（要求CV≤3%）

• 长期贮存条件规定（-20℃以下避光保存）

典型应用场景：

该标准物质主要用于：地方性甲状腺肿监测实验室质控、孕期妇女碘营养评估方法验证、新生儿代谢筛查试剂盒校准等检测领域的方法确认与质量控制。

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