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硝酸铋滴定液(药典)

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硝酸铋滴定液(药典)介绍:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

涉及标准及解读(按相关度排序)
《中国药典》2020年版 四部 通则8001 滴定液

适用范围:

适用于硝酸铋滴定液及其他药典收载滴定液的配制、标定、贮藏等全过程质量控制。明确规定了溶液浓度表示方法(mol/L)、配制用试剂的规格要求、标定用基准物质的选用原则。

• 配制方法:明确要求取硝酸铋5g,加硝酸溶液(1→30)100mL溶解后,加水至1000mL
• 标定要求:需使用基准氧化锌进行标定,要求标定份数不得少于3份,相对偏差不得过0.2%
• 贮藏规范:规定应置棕色玻璃瓶中避光保存,有效期为2个月,启用后不得延长使用期限
• 浓度校正:明确温度校正系数为0.0005/℃,当标定温度与使用温度差超过10℃时必须进行校正
《中国药典》2020年版 四部 通则9101 分析方法验证指导原则

当使用硝酸铋滴定液进行药物含量测定时,需按照本通则对检测方法的专属性、准确度、精密度(包括重复性、中间精密度)、检测限、定量限、线性、范围和耐用性进行验证。

《中国药典》2020年版 四部 通则0681 制药用水电导率测定法

配制硝酸铋滴定液所用的水应符合本通则要求,特别规定配制滴定液应使用新沸放冷的纯化水,电导率在25℃时应≤4.3μS/cm,pH值范围5.0-7.0。

特别注意事项
• 硝酸铋滴定液易水解产生沉淀,每次使用前需检查溶液澄清度
• 标定过程中需严格控制pH值,反应体系应保持在pH1.5-2.0之间
• 滴定终点判定应采用电位法辅助判断,避免目视比色法的主观误差

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