甲醇中伐地那非溶液标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中伐地那非溶液标准物质

SDS138235

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224785-90-4

1.2mL

山冶

100μg/mL

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H17125-3 | GCS,≥99.9%
甲醇
H17125-3 | GCS,≥99.9%
甲醇
H17125-5 | ≥99.9%(GC)

甲醇中伐地那非溶液标准物质介绍：

甲醇中伐地那非溶液标准物质

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国家标准及行业标准解读（与"甲醇中伐地那非溶液标准物质"相关）

《食品安全国家标准植物源性食品中伐地那非等27种药品的测定液相色谱-质谱/质谱法》

适用范围：

本标准适用于植物源性食品（如保健食品、中药材等）中伐地那非等27种化学药品的定性及定量分析，涵盖液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）检测方法。

关联内容：

明确要求使用基质匹配标准溶液进行定量分析，甲醇中伐地那非溶液标准物质可用于配制校准曲线或质控样品

规定样品前处理需通过固相萃取（SPE）或液液萃取（LLE）净化，甲醇作为常见提取溶剂

检出限与定量限：

伐地那非的检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.03 mg/kg，仪器条件需满足信噪比≥3（LOD）和≥10（LOQ）。

《中国药典》2020年版四部通则（理化分析相关章节）

适用范围：

规范药品质量控制的液相色谱、质谱分析方法，适用于伐地那非原料药及制剂的质量标准验证。

关联内容：

规定标准物质需符合量值溯源性要求，甲醇中伐地那非溶液应标注浓度不确定度及溯源性证书

要求色谱系统适用性试验中，伐地那非峰与相邻杂质峰的分离度≥1.5

注：上述标准中未直接规定标准物质制备方法，但明确其在检测流程中的使用要求，实验需确保标准物质的浓度、纯度及储存条件符合方法学验证要求

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