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替代复溶液复溶液

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20瓶/盒

CICC

复溶液

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替代复溶液复溶液介绍：

生产厂家：生物梅里埃 BIOBALL®
产品系列：复溶液
其他编号：——
保存温度：2℃-8℃
产品详情：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法验证和确认指南》

适用范围

本标准适用于化学分析方法的验证与确认过程，包括实验室检测中复溶液替代方案的可行性评估及方法适应性验证。

核心检测方法

方法验证需通过空白实验、校准曲线、精密度、准确度等参数评估复溶液替代的等效性，确保替代后检测结果的一致性。

检出限与定量限

替代复溶液的检出限（LOD）应≤原方法的1.5倍，定量限（LOQ）需满足原方法要求的浓度范围，并通过加标回收率验证（80%-120%）。

质控样品要求

质控样品需涵盖高、中、低浓度水平，且替代复溶液的质控结果相对标准偏差（RSD）应≤10%，与原溶液的偏差≤15%。

关键实验步骤

1. 替代复溶液的配制需记录溶剂、浓度及pH值；
2. 平行测定原溶液与替代溶液的校准曲线；
3. 对比两者在相同质控样品中的回收率与精密度。

特别说明

替代复溶液仅适用于方法验证通过的分析场景，若检测目标物或基质发生变化，需重新评估替代方案的适用性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！