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水中氨_
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水中氨

BW57625-1 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 20mL {{goodObj.date}} 万佳 {{item.norm}} 100μg/mL {{inventory}} 常温避光
水中氨介绍:

本标准物质主要用于测量仪器校准、分析方法确认与评价、测量过程质量控制,也可作为标准储备溶液,通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液。

一、样品制备

本标准物质以氯化钠和超纯水为原料,依据中国《2020药典》标准要求,在(20±2)℃的恒温条件下采用重量-容量法准确配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质以配制值作为标准值,采用离子色谱法进行量值核验。并通过使用满足计量学特性要求的制备,测量方法和计量器具,确保标准物质的溯源性。

三、标准值及不确定度

编 号

名称

标准值

(μg/mL)

扩展不确定度

(k=2)

基体

(V/V)

BW02063-10-10mL

水中氯化钠

10

5%

H2O

标准值的不确定度主要由原料纯度、称量、定容以及均匀性、稳定性等不确定度分量合成。

四、均匀性检验及稳定性考察

依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》,对分装后的样品进行随机抽样,对溶液浓度进行均匀性检验,稳定性考察。结果表明,本标准物质均匀性,稳定性良好。

该标准物质自定值日期起,有效期为24个月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,10mL/瓶,室温和避光条件下贮存。

使用前应恒温至(20±2)℃,并充分摇匀。产品打开后尽快使用,使用过程中应严格防止沾污。

水中氨相关产品:
标物编号产品名称CAS NO标准值规格价格库存有效期至
BW02063A-15
水中氯化钠/符合2020药典
7647-14-5
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水中氯化钠/符合2020药典
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10μg/mL
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140现货——
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水中氯化钠/符合2020药典
7647-14-5
10μg/mL
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36现货——
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10μg/mL
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BW02063-15
水中氯化钠储备液/符合2020药典
7647-14-5
/
100mL
2601——
您正在浏览的产品:水中氨手机版:水中氨

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《中国药典》2020年版四部通则相关标准解读
涉及标准:
通则3106 氯化物检查法

适用范围:适用于制药用水(纯化水、注射用水)、原料药及制剂中氯化物的限量检查与定量测定

关联方法:

1. 银量法(硝酸银滴定法):适用于氯化物含量≥0.1mg/L的样品
2. 电位滴定法:适用于自动分析系统
3. 离子色谱法:适用于痕量检测

关键参数:

• 检测限:银量法0.1mg/L(以Cl⁻计)
• 定量限:银量法0.5mg/L
• 标准溶液:0.1mol/L硝酸银溶液

样品处理要求:

• 需预先过滤去除悬浮物
• 强酸性样品需中和处理
• 含干扰离子(如S²⁻、SO₃²⁻)需预处理
特殊说明:
1. 制药用水中氯化钠的折算:需通过Cl⁻含量换算(Cl⁻含量×1.65=NaCl含量)
2. 符合性判定依据:
• 纯化水:氯化物≤0.00001%(0.1ppm)
• 注射用水:氯化物≤0.000005%(0.05ppm)
3. 检测环境要求:需在避光条件下进行滴定操作
关联标准:
• 通则0261 制药用水(整体质量要求)
• 通则0631 电位滴定法(方法验证要求)

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