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铅标准溶液/2020药典_
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铅标准溶液/2020药典

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铅标准溶液/2020药典介绍:

铅标准溶液/2020药典


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《中国药典》2020年版四部通则2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法
一、适用范围

适用于中药材、中药饮片、提取物及制剂中铅元素的限量测定,涵盖原子吸收分光光度法(AAS)和电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)两种检测方法。

二、标准溶液要求
1. 铅标准储备液

推荐使用国家标准物质(GBW)铅单元素溶液,浓度一般为1000μg/mL,储存于4℃避光环境,有效期12个月。

2. 标准工作液配制

临用前用2%硝酸逐级稀释至所需浓度(如10μg/L、20μg/L、50μg/L系列),需当日配制并使用。

三、关键检测参数
检测方法 波长/质荷比 检出限(LOD) 定量限(LOQ)
石墨炉AAS法 283.3nm 0.5μg/kg 1.5μg/kg
ICP-MS法 m/z=208 0.1μg/kg 0.3μg/kg
四、质量控制要求
• 每批样品需同步进行空白试验和加标回收试验
• 标准曲线相关系数r≥0.995
• 回收率范围:85%-115%
• 同一样品两次测定RSD≤10%
五、方法关联性
1. 通则0412原子吸收分光光度法
2. 通则0411电感耦合等离子体质谱法
3. 通则0251药材和饮片检定通则(铅不得过5mg/kg)

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