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乙二醇标准贮备液/GBT14233.1-2008_107-21-1
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乙二醇标准贮备液/GBT14233.1-2008

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乙二醇标准贮备液/GBT14233.1-2008介绍:
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中乙二醇标准贮备液相关解读
标准适用范围

GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》规定了医用器具(如输液器、注射器等)的化学性能检测方法,包括溶出物、重金属、酸碱度、紫外吸光度等项目的测定。乙二醇标准贮备液主要用于化学残留检测(如环氧乙烷残留量分析中的模拟溶出物检测)。

乙二醇标准贮备液关联内容
用途说明
乙二醇可能作为气相色谱法测定环氧乙烷残留时的模拟溶出介质或标准品溶剂。
溶液制备
标准中可能要求使用高纯度乙二醇配制特定浓度的贮备液,用于后续稀释或校准。
检测方法
与气相色谱(GC)或高效液相色谱(HPLC)联用,用于定量分析溶出物中的有机残留。
关键指标要求
乙二醇纯度 ≥99.5%(色谱纯或分析纯)
贮备液稳定性 避光冷藏保存,有效期通常为3个月
检出限关联 间接影响环氧乙烷检测灵敏度(典型检出限≤1μg/mL)
操作注意事项
1. 配制时需在通风橱中操作,避免吸入或接触
2. 使用前需进行空白对照试验,排除溶剂干扰
3. 色谱分析时需优化柱温箱程序和检测器参数

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