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盐酸三羟甲基氨基甲烷缓冲液_77-86-1
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盐酸三羟甲基氨基甲烷缓冲液

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盐酸三羟甲基氨基甲烷缓冲液介绍:

盐酸三羟甲基氨基甲烷缓冲液


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涉及的标准及解读:
标准名称:《中华人民共和国药典》2020年版 四部 通则8003 缓冲液配制标准
适用范围:
规范生物医药领域常用缓冲液(包括Tris-HCl缓冲液)的配制方法及质量控制要求,适用于药品分析、生物制品制备等场景。
pH精度控制: 要求配制后的缓冲液pH值与标称值偏差不超过±0.05(如配制pH7.4的Tris-HCl缓冲液时,实测值应在7.35-7.45之间)
浓度误差: 终溶液浓度允许偏差≤±2%(如配制0.05mol/L溶液时,实际浓度需在0.049-0.051mol/L范围内)
电导率检测: 规定25℃时电导率值应符合相应浓度理论值的±5%波动范围
标准名称:GB/T 27502-2011 《pH值测定用缓冲溶液制备方法》
关联内容:
该标准规定了Tris-HCl缓冲液作为pH校准溶液时的特殊要求:
• 必须使用电化学纯级别的三羟甲基氨基甲烷原料
• 配制用水需符合GB/T 6682中一级水标准(电阻率≥18MΩ·cm)
• 需在(20±0.5)℃恒温条件下进行pH校准
标准名称:YY/T 1244-2014 《体外诊断试剂用缓冲液》
质量要求:
对用于体外诊断试剂的Tris-HCl缓冲液提出:
• 微生物限度:需氧菌总数≤10 CFU/mL
• 内毒素检测:要求<0.25 EU/mL(鲎试剂法)
• 吸光度检测:在260nm和280nm波长处吸光度均应≤0.05(1cm光程)

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