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水中氨

BW57625-1

Fibrinogen from bovine plasma

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20mL

万佳

100μg/mL

常温避光

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水中氨介绍：

水中氨相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
H17148-100mg	牛血纤维蛋白原	9001-32-5	BR，蛋白：50-70%，可凝固蛋白≥85%	100mg	140	2	——
H17148-1g	牛血纤维蛋白原	9001-32-5	BR，蛋白：50-70%，可凝固蛋白≥85%	1g	500	现货	——
H17148-25g	牛血纤维蛋白原	9001-32-5	BR，蛋白：50-70%，可凝固蛋白≥85%	25g	6000	现货	——
H17148-5g	牛血纤维蛋白原	9001-32-5	BR，蛋白：50-70%，可凝固蛋白≥85%	5g	1500	现货	——
140607	纤维蛋白原（牛血）	——	——	70mg可凝蛋白/支	询价	现货	——

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国家标准GB/T 16886.4-2022解读

标准名称及标准号	GB/T 16886.4-2022《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验》
适用范围	适用于含牛血纤维蛋白原的医疗器械及生物材料凝血功能评价，包含体外凝血时间、血小板激活等指标检测

核心检测方法	动态凝血时间测定法（CT）：通过光学比浊法监测纤维蛋白原转化为纤维蛋白的凝固曲线，记录50%透光率对应时间
检出限与定量限	纤维蛋白原浓度检测范围0.5-5.0 g/L，定量下限0.2 g/L（信噪比≥10）

质控样品要求

1. 阴性对照：含0.9% NaCl的PBS溶液
2. 阳性对照：标准纤维蛋白原溶液（1.5-3.0 g/L）
3. 批次重复：每批次至少3个平行样

关键实验步骤

1. 血浆预温：37℃恒温30分钟
2. 钙离子激活：添加0.2 mol/L CaCl₂启动反应
3. 数据采集：每15秒记录透光率变化，持续30分钟

特别说明	需控制环境温度波动≤±0.5℃，血浆样本溶血（血红蛋白＞20 mg/dL）或脂血（TG＞300 mg/dL）需重新采集

行业标准YY/T 1563-2017补充说明

标准名称及标准号	YY/T 1563-2017《纤维蛋白原检测试剂盒》
适用范围	基于牛血纤维蛋白原的体外诊断试剂盒质量控制，涵盖Clauss法和PT衍生法

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