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氨氯地平标准品

BW1040a

Amlodipine

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88150-42-9

100mg

万佳

HPLC≥99%

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氨氯地平标准品介绍：

【产品编号】BW1040a

【CAS.编号】88150-42-9

【中文名称】氨氯地平标准品

【英文名称】Amlodipine

【标准值】HPLC≥99%

【产品规格】100mg

【主要用途】

【保存条件】

【注意事项】

氨氯地平标准品相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW1040a	氨氯地平标准品	88150-42-9	HPLC≥99%	100mg	105	现货	——
SH-C10240500	苯磺酸氨氯地平标准品	111470-99-6	——	100mg/瓶	3528	现货	——
SH-SH-ASB-00020334-010	氨氯地平标准品	88150-42-9	——	10mg/瓶	询价	现货	——
SH-SH-ASB-00020332-100	苯磺酸氨氯地平标准品	111470-99-6	——	10mg/瓶	询价	现货	——
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：液相色谱-质谱联用测定药物残留

标准名称及标准号	GB/T 20768-2006《液相色谱-质谱联用测定药物残留》
适用范围	适用于药品、食品及生物样品中氨氯地平等钙通道阻滞剂的定性与定量分析。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用梯度洗脱程序，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/kg，定量限（LOQ）为0.2 μg/kg。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样，回收率应控制在80%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：液液萃取或固相萃取； 2. 色谱条件：C18色谱柱，柱温40℃，流速0.3 mL/min； 3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）。
特别说明	需注意基质效应对检测结果的影响，必要时采用基质匹配标准曲线校正。

行业标准：YBH 01382020 化学药品中有关物质检查

标准名称及标准号	YBH 01382020《化学药品中有关物质检查》
适用范围	适用于氨氯地平原料药及制剂中杂质（如降解产物、工艺杂质）的检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用紫外检测器（检测波长237 nm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）。
检出限与定量限	单个杂质检出限为0.1%，定量限为0.3%（相对于主成分浓度）。
质控样品要求	需进行强制降解试验（酸、碱、氧化、光照、高温），验证方法专属性及灵敏度。
关键实验步骤	1. 系统适用性试验：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5； 2. 杂质限度：总杂质≤1.0%，单个未知杂质≤0.5%。
特别说明	需定期校验色谱柱效能，避免流动相pH波动导致分离度下降。

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