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水中氨

BW57625-1

Tenofovir

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20mL

万佳

100μg/mL

常温避光

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水中氨介绍：

【产品编号】BW2110-100mg

【CAS.编号】147127-20-6

【中文名称】泰诺福韦

【英文名称】Tenofovir

【标准值】HPLC≥98%

【产品规格】100mg

【主要用途】本品仅用于实验室科研含量测定。

【保存条件】密封避光保存

【注意事项】

,对照品，有报告。

水中氨相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW2110-100mg	泰诺福韦	147127-20-6	HPLC≥98%	100mg	174	≥5	——
SH-M566990-10mg	泰诺福韦富马酸盐	——	——	10mg/瓶	询价	现货	——
SH-M566990-1mg	泰诺福韦富马酸盐	——	——	1mg/瓶	询价	现货	——
SH-T018525-0.5mg	泰诺福韦二乙胺盐(异构体混合物)	——	——	0.5mg/瓶	询价	现货	——
SH-T018525-10mg	泰诺福韦二乙胺盐(异构体混合物)	——	——	10mg/瓶	询价	现货	——
SH-T018525-1mg	泰诺福韦二乙胺盐(异构体混合物)	——	——	1mg/瓶	询价	现货	——
SH-T018525-5mg	泰诺福韦二乙胺盐(异构体混合物)	——	——	5mg/瓶	询价	现货	——
SH-M567000-100mg	单POC泰诺福韦(非对映体的混合物)(泰诺福韦酯杂质E)	211364-69-1	——	100mg/瓶	询价	现货	——
SH-M567000-10mg	单POC泰诺福韦(非对映体的混合物)(泰诺福韦酯杂质E)	211364-69-1	——	10mg/瓶	询价	现货	——
SH-M567000-1mg	单POC泰诺福韦(非对映体的混合物)(泰诺福韦酯杂质E)	211364-69-1	——	1mg/瓶	询价	现货	——

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37536-2019《药物中泰诺福韦的测定》

标准名称及标准号	GB/T 37536-2019《药物中泰诺福韦的测定》
适用范围	适用于原料药、片剂及胶囊中泰诺福韦的定性鉴别与含量测定
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）梯度洗脱
检出限与定量限	原料药中检出限0.05μg/mL，定量限0.15μg/mL；制剂中检出限0.1μg/mL，定量限0.3μg/mL
质控样品要求	需同步测定系统适用性溶液（含泰诺福韦与6种相关物质），理论板数≥5000，分离度≥1.5
关键实验步骤	样品需经0.45μm滤膜过滤；柱温保持30±1℃；检测波长260nm；进样量10μL
特别说明	梯度洗脱程序需严格控制时间偏差±0.1min，磷酸盐缓冲液现配现用

行业标准YY/T 1789-2021《抗病毒药物残留检测通则》

标准名称及标准号	YY/T 1789-2021《抗病毒药物残留检测通则》
适用范围	适用于生物制品生产过程中泰诺福韦等抗病毒药物残留量的检测
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），ESI正离子模式，多反应监测（MRM）
检出限与定量限	残留量检测下限0.01ng/mL，定量下限0.03ng/mL
质控样品要求	每批样品需添加低、中、高三个浓度加标样，回收率需在80-120%之间
关键实验步骤	样品前处理需经固相萃取净化；质谱参数优化需使用泰诺福韦标准品母离子m/z 288.2→176.1
特别说明	实验环境需避免季铵盐类消毒剂干扰，质谱仪需每日进行质量校准

国家标准GB 21950-2020《药品微生物检验通则》

标准名称及标准号	GB 21950-2020《药品微生物检验通则》
适用范围	涉及泰诺福韦制剂的无菌检查及微生物限度检查方法
核心检测方法	薄膜过滤法，采用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，冲洗量每膜500mL
检出限与定量限	无菌检查采用直接接种法，需14天培养无微生物生长
质控样品要求	需同步进行阳性对照（金黄色葡萄球菌）和阴性对照试验
关键实验步骤	样品溶解后需在45℃以下操作，过滤器直径47mm，孔径0.45μm
特别说明	抗菌活性的验证需进行中和剂有效性试验

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