水中氨_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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水中氨

BW57625-1

(αZ)-α-(Methoxyimino)-N-[(5aR,6R)-1,4,5a,6-tetrahydro-1,7-dioxo-3H,7H-azeto[2,1-b]furo[3,4-d][1,3]thiazin-6-yl]-2-furanacetamide

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水中氨介绍：

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标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW3082-25mg	头孢呋辛钠EP杂质H(头孢呋辛酯EP杂质E)	947723-87-7	——	25mg	1600	现货

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国家标准：中国药典2020年版四部通则（头孢类抗生素有关物质测定法）

标准名称及标准号	中国药典2020年版四部通则（通则1101、通则0502）
适用范围	适用于头孢呋辛钠及其制剂中有关物质（包括EP杂质H）的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱程序，C18色谱柱（4.6×250 mm，5 μm），检测波长254 nm。
检出限与定量限	EP杂质H的检出限（LOD）为0.05%，定量限（LOQ）为0.1%（相对于主成分浓度）。
质控样品要求	需同步分析系统适用性溶液（含EP杂质H的混合对照溶液），杂质回收率应为90%-110%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于pH 7.0磷酸盐缓冲液； 2. 色谱条件：流动相A为磷酸盐缓冲液，B为乙腈，梯度洗脱； 3. 进样量：20 μL。
特别说明	EP杂质H的保留时间需与对照品一致，色谱峰分离度≥1.5，系统适用性试验不合格需重新校准。

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