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D-泛酸

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D-泛酸介绍:

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国家标准GB 8819-2016《食品添加剂 D-泛酸》解读
标准名称及标准号 GB 8819-2016《食品添加剂 D-泛酸》
适用范围 适用于食品添加剂D-泛酸的检测,包括原料、生产过程及终产品的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)测定D-泛酸含量,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液。
检出限与定量限 检出限为0.05 mg/kg,定量限为0.2 mg/kg。
质控样品要求 需使用纯度≥99%的标准物质,每批次样品需平行测定3次,相对标准偏差(RSD)≤2%。
关键实验步骤 样品经0.45 μm滤膜过滤后进样;色谱柱温度为30℃,检测波长为210 nm。
特别说明 避免使用含钙或铁离子的试剂,防止与D-泛酸形成络合物干扰检测。
行业标准YY/T 1872-2023《医药中间体 D-泛酸检测规范》解读
标准名称及标准号 YY/T 1872-2023《医药中间体 D-泛酸检测规范》
适用范围 适用于医药中间体中D-泛酸的含量测定及杂质分析。
核心检测方法 紫外分光光度法(UV)测定,检测波长为200-400 nm全波长扫描。
检出限与定量限 检出限为0.1 mg/L,定量限为0.3 mg/L。
质控样品要求 每20个样品插入1个加标回收率测试,回收率需在95%-105%范围内。
关键实验步骤 样品需用pH 7.0磷酸盐缓冲液溶解,显色反应时间为15±1分钟。
特别说明 需严格控制显色剂添加顺序,避免吸光度值异常波动。

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