水中氨_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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水中氨

BW57625-1

Felodipine

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20mL

万佳

100μg/mL

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水中氨介绍：

【产品编号】BW1029

【CAS.编号】72509-76-3

【中文名称】乙腈中非洛地平标准溶液

【英文名称】Felodipine

【标准值】1000μg/mL

【产品规格】1mL

【主要用途】

【保存条件】

【注意事项】

水中氨相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW1029	乙腈中非洛地平标准溶液	72509-76-3	1000μg/mL	1mL	300	现货	——

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及的国家标准及行业标准解读

1. 《中国药典》2020年版四部通则8002
适用范围	• 适用于化学药品标准溶液的配制、储存及标定规范，涵盖非洛地平标准溶液的制备要求 • 规定溶剂选择（如乙腈）、溶液浓度误差范围（±5%）及稳定性验证方法
关联内容	• 标准溶液配制：要求使用色谱纯乙腈作为溶剂，天平精度需达0.01 mg级别 • 储存条件：避光冷藏（2-8℃），开封后需验证有效期（通常不超过3个月） • 标定方法：明确采用紫外分光光度法（UV）或高效液相色谱法（HPLC）进行浓度验证

2. 《中国药典》2020年版二部非洛地平品种项
适用范围	• 针对非洛地平原料药及制剂的质量控制，包含有关物质检查、含量测定等检测方法 • 明确要求使用乙腈-水体系作为流动相的HPLC检测条件
关键参数	• 色谱条件：C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm），检测波长238nm，柱温30℃ • 系统适用性：理论塔板数应不低于2000，分离度＞1.5 • 定量限（LOQ）：≤0.05μg/mL（信噪比S/N≥10） • 检测限（LOD）：≤0.02μg/mL（信噪比S/N≥3）

特别说明

乙腈纯度要求	应符合《中国药典》四部"色谱用溶剂"规定，水分含量＜0.1%，UV吸收值（200nm）＜0.05AU
溶液稳定性验证	需进行加速实验（40℃/75%RH放置10天）和长期实验（-20℃保存6个月），含量变化应＜2%

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