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(1:1)乙腈/甲醇中格列美脲

BW1030 Glimepiride {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 93479-97-1 1mL {{goodObj.date}} 万佳 {{item.norm}} 1000μg/mL {{inventory}}

(1:1)乙腈/甲醇中格列美脲介绍:

本标准物质主要用于测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,以及食品、卫生、环境和农业等领域相应成分含量测定与残留检测,也作为标准储备溶液,通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确测定的格列美脲作为原料,以乙腈、甲醇(1:1)为溶剂,在室温为20℃±4℃的洁净室中采用重量-容量法准确配制。

二、溯源性及定值方法

本标准物质以配制值作为浓度标准值,采用高效液相色谱法进行量值核对,并通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,确保标准物质量值的溯源性。

三、特性值及扩展不确定度

编号

名称

标准值

(μg/mL)

扩展不确定度(k=2)(%)

BW1030

(1:1)乙腈/甲醇中格列美脲

1000

3

标准值的不确定度由原料纯度、样品称量、均匀性稳定性、定容过程及温度变化引入的不确定度分量合成。

四、均匀性检验及稳定性检验

依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》,对分装后的样品进行随机抽样,对溶液浓度进行均匀性检验,稳定性考察。结果表明,本标准物质均匀性,稳定性良好。

该标准物质自定值日期起,有效期为12个月。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。

五、包装、运输和贮存、使用及注意事项

1.包装:本标准物质采用安瓿瓶封装,1mL/支。

2.运输和贮存:常温运输。运输时应避免挤压、碰撞;冷藏(2~8)℃保存。

3.使用:使用前应恒温至(20±4)℃,并充分摇匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用过程中应严格防止沾污,按规定条件保存。

(1:1)乙腈/甲醇中格列美脲相关产品:
标物编号产品名称CAS NO标准值规格价格库存有效期至
BW1030
(1:1)乙腈/甲醇中格列美脲
93479-97-1
1000μg/mL
1mL
200≥5——
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相关标准及解读

《中国药典》2020年版 四部(通则)

适用范围: 化学药品含量测定、有关物质检查等分析用标准溶液的制备
关联内容:
规定标准溶液需使用适宜溶剂配制,确保稳定性及与检测方法的兼容性
• 对于乙腈/甲醇(1:1)混合溶剂的使用,通常见于色谱分析(如HPLC)中流动相或稀释剂要求
检出限: 未直接规定格列美脲检出限,但HPLC-UV法通常可达0.05 μg/mL级别

《中国药典》2020年版 二部(格列美脲品种项)

适用范围: 格列美脲原料药及制剂的含量测定、有关物质检查
关联内容:
明确采用HPLC法进行含量测定,规定流动相为乙腈-甲醇-缓冲盐系统
• 标准溶液配制时需使用与流动相极性相近的溶剂(如乙腈/甲醇混合液)以确保峰形和分离度
检出限: 按杂质检查项要求,单个杂质检出限通常不高于0.1%

GB/T 32465-2015 《化学试剂 标准溶液制备通则》

适用范围: 化学分析用标准溶液的配制、贮存及标定
关联内容:
规定有机标准溶液需使用色谱纯溶剂配制,乙腈/甲醇混合溶剂应预先验证兼容性
• 强调避光保存及有效期控制,建议-20℃储存时有效期不超过3个月
检出限关联: 未直接规定药物检出限,但规定溶液不确定度应≤2%

注:若需具体检测方法(如生物样本中格列美脲残留分析),可参考《GB 23200.121-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱联用法》,其检出限低至0.01 mg/kg

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