(1:1)乙腈/甲醇中格列吡嗪_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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(1:1)乙腈/甲醇中格列吡嗪

BW1031

Glipizide

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29094-61-9

1mL

万佳

1000μg/mL

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(1:1)乙腈/甲醇中格列吡嗪介绍：

(1:1)乙腈/甲醇中格列吡嗪相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW1031	(1:1)乙腈/甲醇中格列吡嗪	29094-61-9	1000μg/mL	1mL	220	≥5	——

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适用范围：适用于格列吡嗪原料药及其制剂的含量测定、有关物质检查等药品质量控制项目。
关联内容：
•	色谱条件：典型方法采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.8）系统，检测波长225nm
•	样品前处理：规定使用甲醇或乙腈进行溶解提取，允许根据样品特性调整溶剂比例

适用范围：规范高效液相色谱仪在药品检测中的系统适用性要求，涉及有机溶剂使用规范。
关联内容：
•	流动相配制：明确乙腈与甲醇的混合使用要求（纯度≥99.9%）
•	系统适应性：规定色谱柱理论塔板数应＞3000，保留时间重复性RSD≤1.0%

特殊说明：当使用乙腈/甲醇（1:1）混合溶剂时，需验证混合溶剂与色谱柱填料的相容性。

适用范围：专门针对格列吡嗪片剂的含量均匀度、溶出度等检测项目。
溶剂应用：
•	溶出介质：规定使用pH6.8磷酸盐缓冲液
•	提取溶剂：建议采用甲醇-水（7:3）混合溶液进行样品前处理

方法特性：定量测定时要求系统精密度RSD＜2.0%，回收率应在98.0%-102.0%之间。

使用乙腈/甲醇（1:1）混合溶剂时需注意：
1.	混合溶剂的挥发性差异可能导致比例变化，建议现用现配
2.	与《中国药典》方法对比时需进行方法等效性验证
3.	毒性防护要求：乙腈蒸气在空气中的允许浓度限值为40mg/m³（OSHA标准）

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