水中氨_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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水中氨

BW57625-1

Rosiglitazone maleate

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20mL

万佳

100μg/mL

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BW-OTL-TW-00288 | 1000mg/L

水中氨介绍：

本标准物质主要用于测量仪器校准，分析方法评价和质量控制，以及食品、卫生、环境和农业等领域相应成分含量测定与残留检测，也作为标准储备溶液，通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确测定的马来酸罗格列酮作为原料，以色谱级甲醇为溶剂，在室温为20℃±4℃的洁净室中采用重量-容量法准确配制。

二、溯源性及定值方法

本标准物质以配制值作为浓度标准值，采用高效液相色谱法进行量值核对，并通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质量值的溯源性。

三、特性值及扩展不确定度

编号

名称

标准值

（μg/mL）

扩展不确定度（k=2）（%）

BW1036

甲醇中马来酸罗格列酮

1000

标准值的不确定度由原料纯度、样品称量、均匀性稳定性、定容过程及温度变化引入的不确定度分量合成。

四、均匀性检验及稳定性检验

依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》，对分装后的样品进行随机抽样，对溶液浓度进行均匀性检验，稳定性考察。结果表明，本标准物质均匀性，稳定性良好。

该标准物质自定值日期起，有效期为24个月。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、运输和贮存、使用及注意事项

1.包装：本标准物质采用安瓿瓶封装，1mL/支。

2.运输和贮存：常温运输。运输时应避免挤压、碰撞；冷藏(2~8)℃保存。

3.使用：使用前应恒温至（20±4）℃，并充分摇匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用过程中应严格防止沾污，按规定条件保存。

水中氨相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW1036	甲醇中马来酸罗格列酮	155141-29-0	1000μg/mL	1mL	500	≥5	——

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国家标准及行业标准解读

《中国药典》2020年版四部通则（主要关联内容）

适用范围：

规定化学药品标准溶液的配制与标定要求，适用于马来酸罗格列酮等药物分析用标准溶液的制备。

关联内容：

• 通则8006"药品标准物质制备指导原则"中明确标准溶液需用适宜溶剂（如甲醇）配制。

• 通则0512"高效液相色谱法"要求标准溶液浓度需覆盖检测方法的线性范围（通常为0.1-100 μg/mL）。

溶液特性：

未直接规定检出限，但要求标准溶液相对标准偏差（RSD）应≤2%，溶液有效期通常标注为-20℃避光保存3个月。

《化学试剂标准滴定溶液的制备》

适用范围：

虽主要针对滴定溶液，但其溶液稳定性验证方法（如色谱纯度检测）可延伸应用于马来酸罗格列酮标准溶液的质控。

关联内容：

• 第7章规定标准溶液需进行期间核查，保存温度偏差不超过±2℃

• 附录B提供溶液浓度不确定度计算方法（扩展不确定度一般≤1%）

注：现行标准未对马来酸罗格列酮甲醇溶液作专项规定，实际应用需结合《中国药典》二部该品种项下的含量测定方法（如色谱条件）确定溶液具体参数。

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