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水中氨(GY1)_
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水中氨(GY1)

BW57625-1 Yellow Standard Solution {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 20mL {{goodObj.date}} 万佳 {{item.norm}} 100μg/mL {{inventory}} 常温避光
水中氨介绍:

本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测。

一、样品制备

本标准物质采用高纯氯化钴、氯化铁、硫酸铜为原料,以10g/L盐酸为溶剂,在室温20±4℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。

三、特性量值及不确定度

编号

名称

标准值

执行标准

基体

BW1166

标准比色液绿黄色

GY1-GY7

符合欧洲药典

10g/L盐酸

标准值的扩展不确定度主要由原料纯度、称量、定容以及均匀性、长期稳定性等不确定度合成。

四、均匀性检验及稳定性考察

根据国家《一级标准物质》技术规范,对分装后的样品进行随机抽样,采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。本标准物质量值自定值之日起,有效期36个月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,7支/套,5mL/支,携带或运输时应有防碎裂保护。

储存及使用:在室温条件下保存。使用前应恒温至20±4℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。

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欧洲药典标准比色液绿黄色GY1-GY7解读
标准基本信息
标准名称:欧洲药典(EP)标准比色液(绿黄色GY1-GY7)
适用药典版本:欧洲药典(European Pharmacopoeia,最新版,如EP 11.0)
关联章节:EP 2.2.2 "Degree of coloration of liquids"(液体颜色检查法)
适用范围
• 用于药品、原料药或制剂溶液的颜色检查,通过目视或仪器法比对样品与标准液的色度差异
• 绿黄色GY1-GY7对应不同浓度梯度,覆盖浅绿黄至深绿黄色谱范围,适用于含微量有色杂质(如降解产物)的样品检测
标准内容解读
参数 描述
制备方法 基于EP规定,GY系列由氯化钴、重铬酸钾、硫酸铜等试剂按比例混合,稀释至指定浓度后分装
色阶定义 GY1(最浅)至GY7(最深),每级色差通过控制主成分浓度实现,需符合EP规定的透光率或色坐标范围
检测限 通过比对判定样品颜色是否超过规定限度(如GY3级对应某杂质浓度≤0.01%)
保存条件 密封避光保存,有效期通常为6个月,开瓶后需验证稳定性
关联分析方法
• EP 2.2.2中规定的目视法:在标准光照条件下,将样品与比色管平行比对
• 仪器法(如分光光度法):需符合EP关于色度坐标(如CIELab)的允差要求
注意事项
• 需使用EP认证的标准比色液,自制溶液需经标定验证
• 检测环境需符合EP对光照强度和背景色的要求,避免主观误差

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