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标准比色液棕色B6/符合欧洲药典_
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标准比色液棕色B6/符合欧洲药典

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BW1167-6
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B6
100mL
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欧洲药典标准比色液棕色B6相关标准解读
欧洲药典(Ph. Eur.)标准关联章节

标准名称:欧洲药典 2.2.2章 "颜色检查法"

适用范围
• 适用于药品、原料药及相关制剂的外观颜色检查
• 棕色B6属于标准比色液色系中的特定颜色梯度
• 用于半定量评估液体样品与标准溶液的色差
关键参数要求
参数 要求
溶液类型由氯化钴、硫酸铜、氯化铁等金属盐按特定比例配制
比色方法采用纳氏比色管进行目视比色
有效期配制后需验证稳定性,一般不超过3个月
关联测试要求
1. 比色环境需符合ISO 3664规定的标准光源
2. 比色管直径需符合25mm±2mm规格要求
3. 观察角度应为垂直方向,背景为白色漫反射板
判定标准

供试品溶液颜色不得深于B6对应的标准比色液,当出现色差争议时,应采用分光测色仪进行CIE Lab色空间验证,ΔE值应≤3.0

注:欧洲药典未直接规定具体检出限,颜色检查属于限度检查法,实际应用中需根据各论具体要求执行

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