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美国药典比色液单色D

BW5357D

US Pharmacopoeia Colour Solutions D

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100mL

万佳

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美国药典比色液单色D介绍：

美国药典比色液单色D

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美国药典（USP）比色液单色D标准解读（USP<631>）

1. 适用范围

USP<631>"颜色和浊度"标准中定义的单色D比色液，用于药物分析中溶液颜色检查的目视或仪器比色法。单色D对应特定波长范围（通常为黄色色调），适用于注射剂、口服液等制剂的颜色限度控制。

2. 关联内容

标准体系：	与USP其他单色液（A/B/C/E）共同构成颜色梯度标准，覆盖不同色系
关联方法：	需配合USP<1061>"颜色-仪器测量法"进行定量分析
交叉引用：	与欧洲药典（EP）2.2.2章节、中国药典（ChP）0901通则方法等效

3. 关键参数与配制

参数	要求
主成分	氯化钴（CoCl₂·6H₂O）、硫酸铜（CuSO₄·5H₂O）、重铬酸钾（K₂Cr₂O₇）按比例混合
浓度限值	吸光度在特定波长（如465nm）的偏差不超过±5%
有效期	配制后需验证稳定性，建议避光保存不超过6个月

4. 操作要点

1.	配制时需使用USP级试剂及超纯水（电导率≤0.1µS/cm）
2.	比色管材质应符合USP<660>"容器"要求，避免光学干扰
3.	目视比色应在D65标准光源下进行，环境照度≥2000 lux

5. 符合性判定

供试品溶液颜色不得深于单色D对应的标准液。仪器法要求色差值（ΔE）≤3.0（CIELab色空间）。

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