水中氨_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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水中氨

BW57625-1

US Pharmacopoeia Colour Solutions G

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20mL

万佳

100μg/mL

常温避光

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水中氨介绍：

一、样品制备

本标准物质采用硫酸铜、氯化钴、氯化铁为原料，以10g/L盐酸为溶剂，在室温20±2℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用滴定（容量）分析法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特性量值及不确定度

编号	名称	标准值	执行标准	基体
BW5357G	美国药典比色液	G	符合美国药典	10g/L盐酸

标准值的扩展不确定度主要由原料纯度、称量、定容以及均匀性、长期稳定性等不确定度合成。

四、均匀性检验及稳定性考察

根据国家《一级标准物质》技术规范，对分装后的样品进行随机抽样进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：本标准物质均匀性、稳定性良好。

本标准物质量值自定值之日起，有效期24个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用玻璃瓶包装，100mL/瓶。

储存及使用：室温条件下保存。使用前应恒温至（20±2）℃，并充分摇动以保证均匀。使用过程中严格防止沾污。

水中氨相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW5357G	美国药典比色液单色G	——	/	100mL	350	2	——

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美国药典（USP）比色液单色G相关标准解读

USP <631> 颜色与消光（Color and Achromicity）

适用范围：

该标准规定了药物或溶液颜色测定的目视比色法及仪器法。单色G属于比色液标准色系之一，用于与样品溶液进行颜色对比，判断是否符合药典规定的颜色限度。

关联内容：

比色液体系：USP比色液包括多种标准色系（如单色G、B、Y等），通过不同比例混合基础溶液（如氯化钴、硫酸铜等）配制。

目视比色法：将样品置于相同光照条件下与标准比色液平行比较，颜色不得深于指定色号。

仪器法：使用分光光度计或色差计定量测定颜色参数（如色坐标），需符合规定的阈值。

颜色限度要求：

单色G对应特定的颜色强度值，通常以稀释倍数或色号表示。例如，某药物可能要求其溶液颜色不超过"单色G的1倍稀释液"。具体限度需参考各论项下规定。

其他关键点：

配制方法：单色G的配制需严格按照USP规定的浓度和混合比例，使用高纯度试剂及无二氧化碳水。

稳定性：比色液应避光保存，并在规定期限内使用，避免因氧化或沉淀导致颜色偏差。

应用场景：广泛用于注射剂、口服溶液等液体制剂，以及原料药的颜色检查。

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