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标准比色液/橙黄色

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标准比色液/橙黄色介绍：

标准比色液/橙黄色

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国家标准及行业标准解读：橙黄色标准比色液

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则 0808 重金属检查法

适用范围

适用于药品中重金属杂质（以铅计）的限量检查，通过比色法判断样品中重金属含量是否符合规定，橙黄色标准比色液用于模拟硫化物沉淀的显色反应。

关联内容

显色原理：	硫代乙酰胺或硫化钠与重金属离子（如铅）反应生成橙黄色至黑色的硫化物胶体溶液
标准铅溶液：	以硝酸铅配制，浓度为10μg Pb/mL，稀释后用于制备不同浓度的比色对照液
比色梯度：	通过稀释标准铅溶液获得0.5~5.0mL的铅梯度（对应重金属限量为百万分之一至二十五）

检出限与判定

标准铅溶液体积(mL)	对应重金属限量	显色特征
0.5	1ppm	浅橙黄色
2.0	4ppm	明显橙黄色
5.0	10ppm	深橙黄色

当供试品管颜色浅于对照管时，判定为符合规定；若深于对照管则需调整生产工艺。

特殊说明

实验需在白色背景下进行轴向观察，pH值需控制在3.0~3.5（醋酸盐缓冲液调节），避免光照导致硫化物氧化变色。

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