水中氨（GB/T601）_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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水中氨（GB/T601）

BW57625-1

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20mL

万佳

100μg/mL

常温避光

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水中氨介绍：

概述：

本标准溶液主要用于滴定分析。

一、制备

本标准溶液参照2020药典中标准溶液配制要求进行配置。

二、定值方法本标准溶液参照一级标准物质技术规范，采用乙二胺四乙酸二钠和超纯水为原料，用滴定法进行滴定分析，确定该溶液的标准值。

三、标准值及不确定度

编号

名称

标准值

相对扩展不确

定度（k=2）

BW02062b

水中乙二胺四乙酸二钠溶液

c(EDTA)=0.1018mol/L

不确定度评定中考虑了氧化锌纯度标准物质纯度量值、称量、终点判断、测量重复性、均匀性和稳定性引入的不确定度分量。

四、均匀性及稳定性该标准溶液配制过程中所使用的天平和容量器具均经国家计量检定合格，确保其量值的

准确性和溯源性。

配制成的溶液经均匀性检验合格后，其标准值采用滴定法定值并与国内同类标准溶液进行比对，以确认其准确性。自定值日期起12个月内本标准溶液标准值的变化在所规定的不确定度范围内。

五、包装及储存本溶液采用聚乙烯瓶包装，每瓶500mL，室温避光保存。

六、使用和存储注意事项本标准溶液使用前摇匀，用后及时将瓶盖拧紧。由于室温变化引起溶液浓度的微小变化，可参照GB/T601-2016附录表进行体积校正。

水中氨相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW02062A-2	水中乙二胺四乙酸二钠/2020药典	139-33-3	c(EDTA)=0.05mol/L	1000mL	260	现货
BW02062A-2	水中乙二胺四乙酸二钠/2020药典	139-33-3	c(EDTA)=0.05mol/L	500mL	150	现货	——
BW02062b	水中乙二胺四乙酸二钠/2020药典	139-33-3	c(EDTA)=0.1mol/L	500mL	150	现货	——

您正在浏览的产品：水中氨手机版：水中氨

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2020年版中国药典中乙二胺四乙酸二钠相关检测标准解读

标准名称：

《中国药典》2020年版四部通则 0801 重金属检查法（第三法）

适用范围：

用于检测乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）中重金属（以Pb计）的限量检查，适用于供试品需灼烧破坏的有机药物。

关联内容：

• 样品前处理需经硫酸灼烧炭化，500-600℃灰化
• 检测原理：重金属在弱酸性（pH3.5）条件下与硫代乙酰胺显色反应
• 对照液为10ppm铅标准溶液

检出限要求：

重金属总含量不得超过百万分之十（≤10ppm），当样品管显色浅于对照管时为符合规定

标准名称：

《中国药典》2020年版四部通则 0806 铁盐检查法

适用范围：

适用于EDTA-2Na中铁盐杂质的限量检测，控制生产工艺中铁离子残留

关联内容：

• 采用硫氰酸盐法显色反应
• 显色条件：盐酸酸性环境（pH1-1.5）
• 对照液为10ppm铁标准溶液

检出限要求：

铁盐含量不得超过百万分之五十（≤50ppm），样品溶液颜色不得深于对照液

标准名称：

《中国药典》2020年版四部通则 0872 乙二胺四乙酸二钠含量测定

适用范围：

原料药中EDTA-2Na的定量分析，采用配位滴定法

关联内容：

• 滴定液：锌滴定液（0.05mol/L）
• 指示剂：铬黑T-氯化钠（1:100）
• 缓冲体系：氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

检测要求：

按无水物计算含C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈不得少于99.0%，滴定终点为溶液显纯蓝色

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