甲醇中司帕沙星溶液标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中司帕沙星溶液标准物质

GBW（E）083123

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中国农业科学院

100 ± 3 mg/L

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甲醇中司帕沙星溶液标准物质介绍：

甲醇中司帕沙星溶液标准物质

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甲醇中司帕沙星溶液标准物质相关标准解读

GB/T 15337-2023《化学试剂标准物质的选择与使用》

适用范围：

适用于化学试剂类标准物质（包括司帕沙星溶液）的选用、保存及质量控制，涵盖溶液型标准物质的技术要求。

关键指标：

• 浓度不确定度要求≤1.5%（k=2）

• 有效期标注规则（需注明开封后稳定性数据）

• 储存条件规定（-18℃避光保存）

JJF 1855-2020《标准物质定值通用要求》

定值要求：

规定司帕沙星溶液需通过同位素稀释质谱法（IDMS）进行量值溯源，要求至少3家实验室联合定值。

特性量值验证：

• 相对扩展不确定度＜2%（置信概率95%）

• 批次间均匀性检验RSD＜0.8%

中国药典2020年版四部通则（通则1101）

药品检测应用：

规定司帕沙星类标准物质在HPLC检测中的使用规范，流动相配制比例及色谱柱参数要求。

方法学参数：

• 定量限（LOQ）≤0.05μg/mL

• 检测波长设定278±2nm

• 系统适用性RSD＜1.0%

《实验室质量控制规范化学分析》
质量控制要求：	标准物质使用前需进行适用性验证，包括基质效应评估（甲醇介质中回收率应控制在98-102%）。

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