甲醇中罗红霉素溶液标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中罗红霉素溶液标准物质

GBW（E）085530

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>1 mL

中国农业科学院

100 ± 3 mg/kg

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SDS138160 | 1000µg/mL
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H17125-3 | GCS,≥99.9%
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红霉素
BW1117A | ≥98%

甲醇中罗红霉素溶液标准物质介绍：

甲醇中罗红霉素溶液标准物质

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涉及的国家标准及行业标准解读

《中国药典》（2020年版）

适用范围：药品质量控制的法定标准，涵盖罗红霉素原料药及制剂的含量测定、有关物质检查、微生物限度等检测项目。

关联内容：

• 色谱条件：明确规定了高效液相色谱法（HPLC）的色谱柱类型、流动相比例、检测波长（210nm）等参数

• 系统适用性：要求理论塔板数不低于3000，分离度大于1.5

检出限：未直接规定检出限，但要求供试品溶液浓度通常为0.1-1mg/mL，定量限一般可达0.05μg/mL（取决于检测设备）

《食品安全国家标准动物性食品中四环素类、磺胺类和喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱－串联质谱法》

适用范围：动物肌肉、内脏、水产品等样品中包括罗红霉素在内的抗生素残留检测

关联内容：

• 前处理要求：明确甲醇作为提取溶剂的使用比例（常用50%甲醇溶液）

• 基质效应：规定需用空白基质溶液校正标准曲线

检出限：罗红霉素的检测限为5μg/kg，定量限为10μg/kg

《蜂蜜中克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、西马特罗残留量的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围扩展：虽主要针对β-受体激动剂，但方法学可参考用于蜂蜜中罗红霉素的检测

关键参数：

• 甲醇使用比例：样品提取采用80%甲醇水溶液

• 质谱条件：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）

方法灵敏度：同类化合物的定量限可达0.5μg/kg，可作为方法开发参考

注：甲醇中罗红霉素溶液标准物质主要用于上述标准中作为：

1. 系统适用性测试的对照品

2. 定量分析的标准曲线配制

3. 方法验证的加标回收实验

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