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标准物质/氨基他达那非

BePure-20316

Aminotadalafil

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385769-84-6

5mg

曼哈格

99.5%

见证书

常温运输

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标准物质/氨基他达那非介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《食品安全国家标准氨基他达拉非的测定液相色谱-质谱联用法》
标准号：GB 31658.10-2021

适用范围

本标准适用于保健食品、原料及添加剂中氨基他达拉非（CAS:385769-84-6）的定性及定量分析，检测基质包括片剂、胶囊、液体及粉末等。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）。色谱条件为C18反相色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱；质谱采用电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM）。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.05 mg/kg。需通过空白基质加标实验验证实际样品中的适用性。

质控样品要求

每批次样品需包含空白对照、加标回收样品（低、中、高浓度）及平行样。加标回收率应控制在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：均质后以乙腈-水（含0.1%甲酸）提取，离心后过0.22 μm滤膜。
2. 仪器分析：按设定色谱及质谱条件进样，以外标法定量。
3. 数据处理：根据保留时间及特征离子对定性，峰面积积分定量。

特别说明

氨基他达拉非在光照下易分解，样品前处理需避光操作。若检测结果接近定量限，应通过增加平行测定次数或采用高分辨率质谱确认。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！