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标准物质/氨基他达那非

BePure-20316-10mg

Aminotadalafil

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385769-84-6

10mg

曼哈格

99.5%

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标准物质/氨基他达那非介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 38163-2019 保健食品中那非类物质的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围

适用于保健食品及类似基质中氨基他达那非（CAS:385769-84-6）等那非类物质的定性及定量分析，包括片剂、胶囊、口服液等剂型。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：采用C18色谱柱分离，多反应监测（MRM）模式定量，内标法校准，确保目标物与基质干扰有效分离。

检出限与定量限

氨基他达那非的检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.2 mg/kg，满足痕量检测要求。

质控样品要求

每批次样品需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度）及质控样；加标回收率应控制在80%-120%，平行样品相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇-水溶液超声提取，固相萃取（SPE）净化；
2. 仪器条件：流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱，离子源为电喷雾（ESI+）；
3. 数据分析：目标物特征离子对（m/z 390→298）定量，内标物（如氘代他达那非）校正。

特别说明

1. 氨基他达那非需与西地那非、他达那非等类似物色谱峰完全分离；
2. 实验人员需定期验证仪器灵敏度及线性范围（0.2-50 μg/L，R²≥0.995）；
3. 本标准不适用于含高浓度皂苷或脂类干扰的样品。

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