标准物质/甲醇中醋酸地塞米松_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/甲醇中醋酸地塞米松

BePure-21709XM

Dexamethasone 21-acetate in Methanol

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1177-87-3

1mL

曼哈格

100μg/mL

见证书

常温运输

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标准物质/甲醇中醋酸地塞米松介绍：

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相关标准解读

《中华人民共和国药典》（2020年版）二部 - 醋酸地塞米松含量测定

标准号：	ChP 2020（二部）
适用范围：	本方法适用于醋酸地塞米松原料药及其制剂在甲醇等溶剂体系中的含量测定，涵盖片剂、注射剂等剂型的质量控制。
方法原理：	采用反相高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），以甲醇-水（70:30）为流动相，检测波长240nm。
检出限：	仪器检出限为0.05μg/mL（信噪比≥3），定量限为0.15μg/mL（信噪比≥10）
关键参数：	柱温：30℃±2℃ 流速：1.0mL/min 进样量：20μL 系统适用性要求：理论塔板数≥2500，分离度＞1.5
注意事项：	甲醇作为流动相组成和样品溶剂时需进行色谱条件优化，当样品基质复杂时建议采用质谱检测器确认目标峰纯度。

关联技术规范

实验操作需同步满足《GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范食品理化检测》中关于色谱分析的质量控制要求，包括：

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