标准物质/甲醇：二甲基亚砜：甲酸=76：20：4中氧氟沙星(氟嗪酸)_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/甲醇：二甲基亚砜：甲酸=76：20：4中氧氟沙星(氟嗪酸)

BePure-24585YZ

Ofloxacin in Methanol:DMSO:Formic acid=76:20:4

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82419-36-1

1mL

曼哈格

1002.9μg/mL

见证书

常温运输

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标准物质/甲醇：二甲基亚砜：甲酸=76：20：4中氧氟沙星(氟嗪酸)介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及的标准及解读

《中国药典》2020年版二部氧氟沙星质量标准

适用范围：

适用于氧氟沙星原料药及其制剂的鉴别、检查和含量测定。明确规定了HPLC作为主要检测方法。

关联内容：

色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（C18），流动相为0.025mol/L磷酸溶液（三乙胺调pH至3.0±0.1）-乙腈（87:13）

检测波长：294nm

系统适用性：理论板数应不低于2000，分离度大于1.5

检出限与定量限：

未直接规定检出限，但要求杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），间接说明检测灵敏度需满足0.02μg/mL级别。

特别说明

提问中甲醇-二甲基亚砜-甲酸（76:20:4）体系可能用于：

1.	样品前处理：作为难溶样品的溶解助剂，需验证溶剂与色谱流动相的兼容性
2.	流动相优化：非药典规定比例，使用时需进行方法学验证（专属性、线性、精密度等）
3.	pH调节：甲酸提供酸性环境，需注意与色谱柱耐受pH范围的匹配性

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！