标准物质/甲醇中桂地那非_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/甲醇中桂地那非

BePure-27373X3M-5mL

Cinnamyldenafil in Methanol

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1446089-83-3

5mL

曼哈格

300μg/mL

见证书

常温运输

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标准物质/甲醇中桂地那非介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. GB/T 32439-2015 《保健食品中那非类物质的测定》

适用范围：

适用于保健食品中西地那非、红地那非、伐地那非、那莫西地那非、桂地那非等那非类物质的定性及定量检测，包括固体、液体、半流体等形态的样品基质。

关联内容：

前处理方法	甲醇作为提取溶剂，通过超声或振荡提取目标物。
检测方法	采用液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）技术，色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水体系。
质谱条件	电喷雾离子源（ESI+），多反应监测（MRM）模式，桂地那非的特征离子对为m/z 489→100和m/z 489→311。

检出限与定量限：

方法检出限（LOD）为0.5 mg/kg，定量限（LOQ）为1.5 mg/kg，适用于非法添加物的痕量检测。

2. 国家药品补充检验方法（BJH 202105）《中成药中非法添加那非类化合物的测定》

适用范围：

针对中成药、壮阳类药品中非法添加的桂地那非、豪莫西地那非等化合物，明确包含甲醇作为溶剂提取的样品前处理流程。

关联内容：

色谱条件	采用HPLC-DAD检测，甲醇-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，桂地那非保留时间约为12.5分钟。
确认实验	要求LC-MS/MS对阳性样品进行二级质谱确证，匹配特征碎片离子。

检出限与定量限：

高效液相色谱法的定量限为10 mg/kg，质谱法则可达0.2 mg/kg，满足药品中微量非法添加物的管控需求。

3. 《出口食品中那非类物质的检测》

适用范围：

针对出口食品（如酒类、功能性饮料）中桂地那非等那非类化合物的筛查，包含甲醇提取的样品前处理方案。

关联内容：

提取方式	甲醇-乙腈混合溶剂超声提取，结合固相萃取净化。
质谱参数	规定桂地那非的母离子为m/z 489，子离子需至少包含两个特征碎片（如100、311）。

灵敏度要求：

方法检出限为0.02 mg/kg，定量限为0.05 mg/kg，满足欧盟等国际市场的严苛残留限量要求。

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