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O-去甲文拉法辛-D6

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 37824-2019 生物样品中药物及其代谢物检测方法
适用范围 适用于生物样品(血液、尿液)中精神类药物及其代谢物的定性定量分析,包括O-去甲文拉法辛等结构类似物检测
核心检测方法 液相色谱-三重四极杆质谱联用法(LC-MS/MS),采用同位素内标法(D6标记物作为定量参照)
检出限与定量限 血样中O-去甲文拉法辛检出限0.05 ng/mL,定量限0.2 ng/mL;尿样检出限0.1 ng/mL,定量限0.5 ng/mL
质控样品要求 每批次需包含空白基质、空白加标(LOQ浓度)、校准曲线(5-500 ng/mL)及质控样(低、中、高三个浓度)
关键实验步骤 1. 固相萃取前处理(pH 6.0磷酸盐缓冲液活化)
2. 流动相配置(0.1%甲酸水溶液-乙腈梯度洗脱)
3. 质谱监测离子对m/z 264.2→58.1(定量离子)
特别说明 ① 需验证D6标记物与原型药物保留时间偏移<0.1min
② 尿液样品需进行β-葡萄糖醛酸酶水解处理
③ 色谱柱需使用AQ型C18柱防止极性代谢物吸附

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