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甲醇中脱氢阿立哌唑-D8

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甲醇中脱氢阿立哌唑-D8介绍:

甲醇中脱氢阿立哌唑-D8


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标准名称及标准号
GB/T 37545-2019 药物中脱氢阿立哌唑及其同位素标记物的测定 高效液相色谱-串联质谱法
适用范围
适用于生物样品(如血浆、尿液)及药品制剂中脱氢阿立哌唑及其同位素标记物(如脱氢阿立哌唑-D8)的定性与定量分析。
核心检测方法
采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)技术,通过选择反应监测(SRM)模式进行检测。色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.3 ng/mL,适用于低浓度生物样品的痕量分析。
质控样品要求
需包含空白样品、空白加标样品及实际样品平行实验。加标回收率应控制在85%-115%,相对标准偏差(RSD)不超过15%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:采用蛋白沉淀法或固相萃取法去除基质干扰。
2. 仪器参数优化:质谱离子源温度设为300℃,碰撞能量根据母离子和子离子调整。
3. 数据分析:通过内标法(如脱氢阿立哌唑-D8作为内标)进行定量计算。
特别说明
实验中需注意同位素标记物(如脱氢阿立哌唑-D8)的稳定性,避免光照及高温储存。甲醇作为溶剂时需确保其纯度≥99.9%,以减少背景干扰。

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