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(+/-)-维拉帕米-D7盐酸盐

NB-ISOH00026

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BW2721-100mg | ≥98%

(+/-)-维拉帕米-D7盐酸盐介绍：

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同位素内标液相色谱-质谱法通则

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015《化学试剂同位素内标液相色谱-质谱法通则》
适用范围	适用于使用同位素标记化合物（如维拉帕米-D7）作为内标的药物、代谢物及痕量化合物的定量分析
核心检测方法	采用液相色谱分离结合三重四极杆质谱（LC-MS/MS），通过同位素内标法进行定量分析
检出限与定量限	检出限≤0.1 ng/mL，定量限≤0.5 ng/mL（以维拉帕米母体计）
质控样品要求	需包含空白基质加标样品，浓度梯度覆盖定量范围，每批次检测至少包含3个浓度水平的质控样
关键实验步骤	1. 内标溶液配制（需与目标物同步前处理） 2. 固相萃取柱活化与洗脱条件优化 3. 质谱参数优化（母离子m/z 455→165，内标m/z 462→172）
特别说明	同位素内标需验证同位素纯度≥98%，避免同位素稀释效应导致定量偏差

实验室质量控制规范

标准名称及标准号	GB/T 22272-2008《分析实验室用水规格和试验方法》
适用范围	适用于液相色谱-质谱联用分析中实验用水的质量控制
核心检测方法	电导率测定（≤0.1 μS/cm）、总有机碳检测（≤30 μg/L）
质控频率	每批次实验用水需检测微生物限度，每周检测内毒素指标

实验室能力验证

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》
适用范围	涉及医药检测领域的方法验证要求
关键指标	要求加标回收率85%-115%，日内精密度RSD≤5%，日间精密度RSD≤10%

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