SAR107375E杂质13-D8
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磺胺苯吡唑 13C6同位素
DRE-C17000081 | 纯品型
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磺胺喹恶啉 13C6同位素
DRE-C16990001 | 纯品型
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磺胺噻唑 13C6同位素
DRE-C17000201 | 纯品型
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氘代三环唑D3(甲基D3)同位素
DRE-C17810100 | 纯品型
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磺胺 13C6同位素
DRE-C17000001 | 纯品型
SAR107375E杂质13-D8
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标准名称及标准号：GB/T 32465-2015《化学试剂 高效液相色谱法通则》
适用范围：适用于化学试剂中杂质成分的定性及定量分析，涵盖有机化合物（包括同位素标记物如13-D8）的分离检测，适用于医药、化工等领域实验室。
采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，梯度洗脱程序分离目标杂质。检测器建议使用紫外-可见检测器（UV-Vis）或质谱联用（HPLC-MS）。
对同位素标记物（如13-D8）的检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL（信噪比≥10:1）。需通过标准曲线法验证线性范围（0.2-100 μg/mL）。
质控样品需包含目标杂质（13-D8）及其母体化合物，浓度覆盖定量限至标准曲线最高点。每批次检测需包含空白对照、低/中/高浓度质控样，回收率应控制在85%-115%。
1. 样品前处理：超声辅助溶剂提取
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，检测波长254 nm
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5
同位素标记物（13-D8）需注意同位素纯度验证（≥98%），避免同系物干扰。实验过程中需控制环境温湿度（25±2℃，湿度≤60%），确保色谱系统稳定性。
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