美西律-D6_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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美西律-D6

NB-ISOH00440

Mexiletine D6 Hydrochloride

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美西律-D6介绍：

美西律-D6

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

GB/T 32465-2015 液相色谱-串联质谱法测定药物及代谢产物

2. 适用范围

适用于生物样本（如血液、尿液）及药物制剂中美西律及其同位素标记物（如美西律-D6）的定性与定量分析。标准涵盖方法学验证、仪器参数及数据处理要求。

3. 核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法，通过同位素内标法（美西律-D6作为内标）进行定量。色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水（含0.1%甲酸），质谱采用多反应监测（MRM）模式。

4. 检出限与定量限

美西律的检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.3 ng/mL。同位素内标美西律-D6的响应值需与目标物同步校准，偏差不超过±15%。

5. 质控样品要求

质控样品应包含低、中、高三个浓度水平（覆盖LOQ至线性上限），每批次检测需包含至少5%的空白样本和10%的平行样。内标回收率应控制在85%-115%之间。

6. 关键实验步骤

① 样本前处理：液液萃取或固相萃取；
② 内标添加：美西律-D6在样本预处理前加入；
③ 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温40℃；
④ 质谱参数：离子源为电喷雾电离（ESI+），碰撞能量优化至碎片离子丰度最大化。

7. 特别说明

① 美西律-D6作为内标时需验证其与目标物的色谱分离度（≥1.5）；
② 避免使用含相同同位素标记的干扰物质；
③ 实验环境需控制温度（20-25℃）以防同位素交换。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！