奈帕芬胺-D5_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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奈帕芬胺-D5

NB-ISOH00453

Nepafenac D5

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奈帕芬胺-D5介绍：

奈帕芬胺-D5

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相关国家标准解读

标准名称及标准号	GB/T 37864-2019 《生物样品中稳定同位素标记化合物检测方法》
适用范围	适用于生物样品中稳定同位素标记化合物（如奈帕芬胺-D5）的定性及定量分析。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），通过同位素峰面积比进行定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、低浓度（LOQ附近）及高浓度（标准曲线上限）质控样，批内误差≤15%。
关键实验步骤	样品前处理需使用固相萃取（SPE）净化，色谱分离采用C18柱，流动相为乙腈-水梯度体系。
特别说明	需验证同位素标记物的纯度（≥98%）及同位素丰度（≥99%）。

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017 《合格评定化学分析方法确认和验证指南》
适用范围	适用于实验室对化学分析方法的验证，包括准确度、精密度、线性范围等。
核心检测方法	要求采用加标回收实验验证方法准确度，回收率需在80%-120%之间。
检出限与定量限	未规定具体限值，要求基于信噪比（S/N≥3为LOD，S/N≥10为LOQ）。
质控样品要求	需覆盖方法全部浓度范围，每批次至少包含10%的平行样。

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015 《化学试剂高效液相色谱法通则》
适用范围	规范高效液相色谱法在化学试剂检测中的通用要求。
核心检测方法	明确色谱柱类型、流动相配制、柱温及检测器参数设置要求。

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