甲醇中盐酸克伦特罗溶液标准物质/WYJLBZ-0004_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中盐酸克伦特罗溶液标准物质/WYJLBZ-0004

GBW(E)086300

Clenbuterol hydrochloride in methanol

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21898-19-1

1.2mL

伟业计量

1000μg/mL

见证书

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一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2026-12-19
存储条件	冷藏（4±4℃）密闭避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于食品安全、临床医学等领域兴奋剂及违禁药物残留检测，以及检测实验室质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。
别名	盐酸克仑特罗;盐酸双氯醇胺;氯双氯喘通
理化性质	分子式 C13H21Cl3N2O 分子量 327.67800 精确质量 326.07200 PSA 58.28000 LogP 5.16130 储存条件 2-8°C
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度标准物质盐酸克伦特罗（GBW(E)061890; CAS:21898-19-1）为原料，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温为（20±3）℃洁净实验室，采用重量-容量法准确配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质以配制值作为标准值，并用高效液相色谱法（紫外检测器）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	盐酸克伦特罗	1000μg/mL	2%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0004 《中国药典》2025年版四部	WYJLBZ-0004	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》第四部。

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进出口食用动物中莱克多巴胺、沙丁胺醇、盐酸克伦特罗的测定酶联免疫吸附法

适用范围
适用于进出口食用动物（如牛、猪等）组织中莱克多巴胺、沙丁胺醇及盐酸克伦特罗的残留量检测，主要用于食品安全监管和进出口检验检疫领域[1]。

核心检测方法
采用酶联免疫吸附法（ELISA），通过抗原抗体特异性结合反应，结合酶标记技术实现目标物的定性与定量分析。实验需配备酶标仪、洗板机等专用设备[1]。

检出限与定量限
标准未明确具体数值，需参照标准文本或实验室验证数据。通常ELISA法对盐酸克伦特罗的检测灵敏度可达0.1 µg/kg级别[1]。

质控样品要求
需使用有证标准物质（如GBW(E)083488）进行校准，质控样品应包含空白基质加标样本。实验过程中需同步测试阴性对照、阳性对照及加标回收样品以验证方法可靠性[1]。

关键实验步骤
1. 样品前处理：组织样品经均质、离心后提取目标物，通过固相萃取柱净化 2. 酶标板反应：加入标准品/样品、抗体及酶标记物进行竞争性结合 3. 显色与读数：加入底物显色后，用酶标仪测定吸光度值并绘制标准曲线 4. 结果计算：根据标准曲线计算样品中目标物浓度[1]

特别说明
1. 标准物质需冷藏避光保存，使用前室温平衡并充分混匀 2. 安瓿瓶开启后需一次性使用，禁止二次封存 3. 实验人员需穿戴防护装备，避免接触β-激动剂类化合物[1]

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