柴胡皂苷A对照品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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柴胡皂苷A对照品

BWC9008-2016

Saikosaponin A

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20736-09-8

20mg

伟业计量

98.55%

见证书

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一、基本信息：

基质	对照品
形态	固态
有效期	2025-11-17
存储条件	冷藏密闭及避光条件下保存。使用中严格防止沾污。取出产品恢复到室温后，干燥环境下取样。取样结束后，密闭保存。样品现配现用，使用中严防污染。
用途	主要用于科研中含量和纯度检测；定性鉴别研究及中药的鉴别、检查、质量控制。
别名	柴胡皂甙A
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

通过提取粗品、硅胶柱层析分离、高中压色谱制备、精制以及产品的鉴定等一系列研制工作，最终经纯度分析后，进行包装、储存。

三、溯源性及定值方法：

高效液相色谱 (HPLC)，面积归一法定值。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	柴胡皂苷A	98.55%	2%	对照品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格20mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

《中国药典》《天然药物化学》。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 31773-2015 中药中皂苷类成分的测定

标准名称及标准号	GB/T 31773-2015 中药中皂苷类成分的测定
适用范围	适用于中药材、中药饮片及制剂中皂苷类成分（含柴胡皂苷A）的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（检测波长：210 nm），C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限	柴胡皂苷A的检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需使用经认证的对照品进行系统适用性试验，平行样品相对标准偏差（RSD）应≤3%。
关键实验步骤	样品需经70%乙醇超声提取30分钟，过滤后进样分析，色谱柱温度控制在30±1℃。
特别说明	流动相需现用现配，避免乙腈挥发导致保留时间漂移。

行业标准：YY/T 1238-2015 中药对照品应用指导原则

标准名称及标准号	YY/T 1238-2015 中药对照品应用指导原则
适用范围	规范中药对照品（包括柴胡皂苷A）的储存、使用及标定流程。
核心检测方法	要求对照品纯度≥98%，需通过核磁共振（NMR）和质谱（MS）进行结构确证。
质控样品要求	对照品应密封避光保存于-20℃，使用前需平衡至室温并验证稳定性。
关键实验步骤	每批次对照品需进行至少三次独立标定，标定结果平均值作为最终浓度。
特别说明	开封后的对照品需标注首次启用日期，有效期缩短至6个月。

国家标准：中国药典2020年版四部通则0512

标准名称及标准号	中国药典2020年版四部通则0512 高效液相色谱法
适用范围	药品质量控制的HPLC方法开发与验证，含柴胡皂苷A等皂苷类成分检测。
核心检测方法	规定色谱柱粒径（1.7-5 μm）、流速（0.8-1.5 mL/min）及柱温范围（20-45℃）。
质控样品要求	要求连续进样6针对照品溶液，峰面积RSD应≤2.0%。
关键实验步骤	强制规定系统适用性试验需包含理论板数、分离度和拖尾因子指标。

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